Pharmaceutical Law WP-PR-MON-PhL
Zakres tematyczny obejmuje:
1. Pojęcie prawa farmaceutycznego
2. Źródła prawa farmaceutycznego
3. Umowy międzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego
4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego
5. Podstawowe wiadomości o umowach prawa farmaceutycznego
6. Ochrona leków
7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji
8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do
zgłaszania
9. Pojęcie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do
ochrony; patent europejski
10. Podstawowe wiadomości dotyczące rejestracji i ochrony wynalazków.
E-Learning
W cyklu 2020/21_Z: E-Learning | W cyklu 2021/22_Z: E-Learning (pełny kurs) z podziałem na grupy | W cyklu 2022/23_Z: E-Learning |
Grupa przedmiotów ogólnouczenianych
Opis nakładu pracy studenta w ECTS
Poziom przedmiotu
Symbol/Symbole kierunkowe efektów uczenia się
Typ przedmiotu
Koordynatorzy przedmiotu
Efekty kształcenia
PR_W02 - student zna źródła i charakter norm prawa farmaceutycznego
PR_W04 - student tłumaczy i objaśnia podstawowe instytucje z prawa farmaceutycznego
PR_U01- student rozróżnia i objaśnia źródła prawa farmaceutycznego
PR_U02 - student definiuje i prezentuje charakterystykę instytucji prawa farmaceutycznego i wykorzystuje wiedzę teoretyczną do rozwiązywania konkretnych spraw
PR_U03 - student opisuje zasady prawa farmaceutycznego i analizuje rolę norm prawnych w kształtowaniu przyczyn i przebiegu zjawisk społecznych
PR_U07 - student potrafi projektować i tworzyć rożne prace pisemne, analizy i interpretacje z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego
PR_U09 - student potrafi projektować i tworzyć rożne wystąpienia ustne z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego
PR_K01 – student uzupełnia i doskonali wiedzę z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego
PR_K03 – student uczy się pracy w grupie, współdziałania i przyjmowania w niej różnych ról oraz uczestnictwa w przygotowaniu projektów
PR_K04 – student uczy się określania priorytetów w konkretnym działaniu prawnym, podjętym samodzielnie lub w grupie
Opis ECTS:
Udział w wykładzie: 30h
Lektura literatury: 100h
Przygotowanie do egzaminu: 70h
Suma godzin: 200h
Liczba ECTS: 200h / 25 = 8 ECTS
Kryteria oceniania
Wykład konwersatoryjny, synchroniczny ze wsparciem kontaktu asynchronicznego - kod do spotkania.
Metodami weryfikacji efektów kształcenia są aktywność na zajęciach, opracowanie case study.
Literatura
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia cywilnoprawne i regulacyjne, Warszawa 2020.
Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Model prawny leków biopodobnych, Wydawnictwo UKSW, Warszawa 2020.
Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Leczenie biologiczne a prawa pacjenta, Wolters Kluwer, Warszawa 2019.
Irena Lipowicz, Marek Świerczyński, Grażyna Szpor (red.), Telemedycyna i e-Zdrowie. Prawo i informatyka, Wolters Kluwer, Warszawa 2019.
Marek Świerczyński (red.), Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne, Wolters Kluwer, Warszawa 2016.
W cyklu 2021/22_Z:
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia cywilnoprawne i regulacyjne, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Model prawny leków biopodobnych, Wydawnictwo UKSW, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Leczenie biologiczne a prawa pacjenta, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Irena Lipowicz, Marek Świerczyński, Grażyna Szpor (red.), Telemedycyna i e-Zdrowie. Prawo i informatyka, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Marek Świerczyński (red.), Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne, Wolters Kluwer, Warszawa 2016. |
W cyklu 2022/23_Z:
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia cywilnoprawne i regulacyjne, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Model prawny leków biopodobnych, Wydawnictwo UKSW, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Leczenie biologiczne a prawa pacjenta, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Irena Lipowicz, Marek Świerczyński, Grażyna Szpor (red.), Telemedycyna i e-Zdrowie. Prawo i informatyka, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Marek Świerczyński (red.), Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne, Wolters Kluwer, Warszawa 2016. |
Uwagi
W cyklu 2021/22_Z:
bez wymagań wstępnych |
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: