Terapie przyszłości i medycyna personalizowana WMCM-LEN-TPiMP
Celem przedmiotu jest przygotowanie przyszłego lekarza do świadomego funkcjonowania w systemie opieki zdrowotnej opartej na medycynie personalizowanej, poprzez:
Zrozumienie molekularnych i systemowych podstaw medycyny 4P (personalizowanej, predykcyjnej, prewencyjnej i partycypacyjnej).
Analizę współczesnych i rozwijających się terapii: celowanych, biologicznych, komórkowych, genowych oraz immunoterapii.
Zrozumienie zasad projektowania, prowadzenia i interpretacji badań klinicznych – ze szczególnym uwzględnieniem badań terapii zaawansowanych (ATMP), badań adaptacyjnych oraz badań z wykorzystaniem biomarkerów molekularnych.
Ukształtowanie kompetencji lekarza jako:
- interpretującego dane molekularne i genomowe,
- partnera pacjenta w podejmowaniu decyzji terapeutycznych,
- uczestnika zespołów translacyjnych (clinician–scientist),
- badacza i współbadacza w badaniach klinicznych.
Zrozumienie aspektów etycznych, prawnych i ekonomicznych wdrażania terapii przyszłości (regulacje EMA/FDA, farmakoekonomika, dostępność terapii).
Przygotowanie do krytycznej oceny nowych technologii medycznych (AI, big data, biomarkery cyfrowe).
Szczególny nacisk położony jest na translacyjny charakter współczesnej medycyny – od odkrycia biomarkera w badaniach podstawowych, przez walidację przedkliniczną, po projektowanie i realizację badań klinicznych oraz wdrożenie terapii do praktyki.
Studenci poznają:
- molekularne podstawy terapii celowanych i immunoterapii,
- znaczenie biomarkerów predykcyjnych i prognostycznych,
- farmakogenomikę w praktyce klinicznej,
- koncepcję medycyny 4P,
- zastosowanie sztucznej inteligencji w diagnostyce i personalizacji terapii,
- rozwój terapii komórkowych i genowych jako elementu medycyny regeneracyjnej
Moduł: Badania kliniczne w medycynie personalizowanej
W ramach przedmiotu omawiane są:
- fazy badań klinicznych (I–IV) w kontekście terapii celowanych,
- badania koszykowe (basket trials) i parasolowe (umbrella trials),
- badania adaptacyjne,
- rola biomarkerów w kwalifikacji do terapii,
- badania terapii zaawansowanych (Advanced Therapy Medicinal Products – ATMP),
- rejestry rzeczywistych danych klinicznych (Real World Evidence),
- aspekty bioetyczne i świadoma zgoda w badaniach z analizą genomową,
- regulacje europejskie i globalne dotyczące terapii innowacyjnych.
Studenci uczą się interpretować wyniki badań klinicznych z uwzględnieniem:
- punktów końcowych (overall survival, progression-free survival),
- znaczenia subanaliz molekularnych,
- ograniczeń metodologicznych badań spersonalizowanych.
Grupa przedmiotów ogólnouczenianych
Opis nakładu pracy studenta w ECTS
Poziom przedmiotu
Symbol/Symbole kierunkowe efektów uczenia się
Typ przedmiotu
Wymagania wstępne
Koordynatorzy przedmiotu
Efekty kształcenia
W zakresie wiedzy absolwent zna i rozumie:
• TPiMP1 Informacje o tym jak zróżnicowanie profili genetycznych, transkryptomicznych i metabolicznych wpływa na funkcjonowanie narządów i układów człowieka
• TPiMP2 związki między czynnikami zaburzającymi stan równowagi procesów biologicznych a zmianami fizjologicznymi i patofizjologicznymi
• TPiMP3 podstawowe pojęcia z zakresu genetyki, genomiki, epigenomiki i innych omik w zakresie potrzebnym do zrozumienia zagadnień dotyczących medycyny personalizowanej
• TPiMP4 Podstawy medycyny opartej na dowodach naukowych
• TPiMP5 wybrane osiągnięcia i techniki biotechnologii i możliwość ich wykorzystania w medycynie
W zakresie umiejętności absolwent potrafi:
• TPiMP6 prawidłowo oceniać siłę dowodów naukowych
Kryteria oceniania
1. Uzyskanie zaliczenia końcowego z przedmiotu:
Warunkiem uzyskania końcowego zaliczenia z przedmiotu jest zaliczenie wykładów (test pisemny 20 pytań jednokrotnego wyboru) i seminariów (prezentacja dotycząca wybranej terapii lub elementów medycyny spersonalizowanej).
2. Zaliczenie wykładu (test pisemny)
- Student może przystąpić do zaliczenia wykładów dopiero po zaliczeniu seminariów.
- Prowadzący ma możliwość przeprowadzania niezapowiedzianych kolokwiów sprawdzających na bieżąco wiedzę studentów przekazywaną na wykładach. Nie doliczają się one do oceny końcowej, ale student musi je zaliczyć pozytywnie przed podejściem do egzaminu.
- Otrzymanie pozytywnej oceny z testu zaliczającego wykłady uwarunkowane jest uzyskaniem przynajmniej 60% punktów z testu wiedzy wykładowej (test zamknięty, 20 pytań jednokrotnego wyboru).
Student otrzymuje ocenę z testu wg. następujących progów:
• Poniżej 60% niedostateczna (2,0)
• Od 60 % dostateczna (3,0)
• Od 69% dostateczny plus (3,5)
• Od 78% dobry (4,0)
• Od 87% dobry plus (4,5)
• Od 95% bardzo dobry (5,0)
3. Zaliczenie seminariów
• Warunkiem uzyskania zaliczenia seminariów jest 100% frekwencja na zajęciach i zaprezentowanie pracy własnej nad tematycznym zagadnieniem. W uzasadnionych przypadkach honorowane będą zwolnienia lekarskie.
Literatura
1. Literatura podstawowa:
• Fronczak A. (red.). Medycyna personalizowana. Mity, fakty, rekomendacje. Łódź 2016. https://www.infarma.pl/assets/files/raporty/Medycyna_personalizowana_Mity_fakty_rekomendacje.pdf
2. Literatura uzupełniająca:
• Artykuły w czasopismach naukowych/ witryny internetowe sugerowane przez prowadzących zajęcia (linki do artykułów podawane są w trakcie wykładów/seminariów)
Więcej informacji
Więcej informacji o poziomie przedmiotu, roku studiów (i/lub semestrze) w którym się odbywa, o rodzaju i liczbie godzin zajęć - szukaj w planach studiów odpowiednich programów. Ten przedmiot jest związany z programami:
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: