Polityka lekowa państwa, kontrola jakości i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych UKSW-P-MBA-PLP
Polityka lekowa – definicja, charakterystyka, podmiot i przedmiot polityki lekowej. Cele i narzędzia polityki lekowej – rejestracja, refundacja, ceny leków, limity cenowe. Rynek leków i zasady finansowania opieki lekowej. Rynek leków – charakterystyka obrotu: leki oryginalne, leki generyczne, leki kongeneryczne, import równoległy. Analiza rynku i konsumpcji produktów leczniczych. Klasyfikator anatomiczno-terapeutyczno-chemiczny (ATC) leków.
Uczestnicy rynku leków: producenci, dystrybutorzy, lekarze i pacjenci, Państwo. Bezpieczeństwo leków. Pharmacovigilance, monitorowanie działań niepożądanych. Zadania osób wykonujących zawody medyczne w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji.
Grupa przedmiotów ogólnouczenianych
Opis nakładu pracy studenta w ECTS
Symbol/Symbole kierunkowe efektów uczenia się
Typ przedmiotu
Koordynatorzy przedmiotu
Efekty kształcenia
1. Zna podstawowe zagadnieniami w zakresie polityki lekowej w Polsce i na świecie.
2. potrafi zastosować mechanizmy i podstawy prawne funkcjonowania rynku leków oraz metody i mechanizmy prowadzenia racjonalnej gospodarki lekowej w zakresie efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania.
Kryteria oceniania
test
Literatura
1. Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej
2. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 z późn. zm.).
3. Ministerstwo Zdrowia: Podsumowanie stopnia realizacji
dokumentu strategicznego Polityka lekowa Państwa 2018-2022. Ministerstwo Zdrowia, Warszawa 2023.
4. Białek-Dratwa A.: Rynek farmaceutyczny i polityka lekowa państwa. [w:] Romaniuk P., Kaczmarek K. (red.): Wybrane zagadnienia z zakresu polityki zabezpieczenia społecznego. Śląski Uniwersytet Medyczne, Katowice 2014.
5. Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696 z późn. zm.).
1. Strony internetowe: Ministerstwa Zdrowia (https://www.gov.pl/web/zdrowie); Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://urpl.gov.pl/pl); Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (https://www.gov.pl/web/gif); Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków (https://www.nmvo.pl/); Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ((https://www.gov.pl/web/gif).
2. Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Dz. U. 2004 Nr 210 poz. 2135 z późn. zm.
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: